太阳集团喉疾灵胶囊的药理药效与临床研究

    喉疾灵胶囊是太阳成tyc122cc集团推出的防治感冒和耳鼻喉科主要疾病的良药，它具有清热解毒，消炎止痛的功效，临床用于腮腺炎、扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作及一般喉痛。由于其疗效确切、使用安全先后被列为国家基本用药、国家中药保护品种、医疗保险品种，以及耳鼻喉科OTC甲类品种。为了使大家进一步了解喉疾灵胶囊的功效和作用，下面将喉疾灵胶囊的药理药效及临床研究作一介绍。

 

    一、咽喉常见疾病的发病特点

    咽喉部包括咽、喉、扁桃体，是吞咽食物、呼吸空气的重要通道，是人体与外界的第一道关隘。常言“咽喉腹地，兵家必争，一夫当关，万夫莫开”。可见咽喉的重要性。咽喉因其使用率颇高，常易被炎症侵袭，易患急性咽喉炎/急性扁桃体炎等，如不加以重视，日久不愈则转变成慢性炎症，且易急性发作。联合国世界卫生组织统计资料显示，每年因呼吸系统疾病及其引发的其它疾病而导致死亡的人数已超过1000万人。另外，咽喉部疾患还可能合并心脏病、胸膜炎、类风湿关节炎、肺结核，甚至转变成咽喉癌、食道癌等不治之症。因此，咽喉疾病的预防和治疗显得相当重要。目前临床常见的咽喉疾病有扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎、腮腺炎等。

    1．扁桃体炎：腭扁桃体的急性炎症,通常由链球菌引起,由病毒感染所引起少见。扁桃体炎的症状特征为咽喉痛和吞咽时疼痛加剧,且常放射到耳部。幼儿常见拒食,高热,无力,头痛和呕吐。

    2．急性咽炎：急性咽炎是咽粘膜、粘膜下及淋巴组织的急性炎症，常继发于急性鼻炎或急性扁桃体炎之后成为上呼吸道感染之一部分。亦常为全身疾病的局部表现或为急性传染病之前驱症状。 

    3．慢性咽炎：咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症。多发于成人。病程较长，症状顽固，不易治愈。患者常有咽部不适感，如异物感、咽痒灼热、刺痛或醒后干燥等。咽部分泌物粘稠，晨起常发出吭吭声以清除分泌物，引起作呕。 

    4．腮腺炎： 由腮腺炎病毒引起的呼吸道传染病，腮腺炎我国中医称痄腮。腮腺炎患者和健康带毒者是本病的传染源。腮腺炎在冬春季发病较多，但全年都可发生感染流行。最严重的并发症是脑膜脑炎，还可并发胰腺炎、心肌炎、乳腺炎等。

 

    二、祖国医学对咽喉常见疾病的认识

    扁桃体炎、急性咽炎、慢性咽炎急性发作、腮腺炎中医各有专称。扁桃体炎名乳蛾，并区分“肿于咽之两旁者为双蛾，肿于一边者为单蛾”。咽炎可统括于广义喉痹之中。乳蛾、喉痹均以咽部红肿疼痛为特征，热毒结聚，气血瘀滞，发为红肿疼痛。咽为胃系，水谷之通道，喉为肺系，主气之出入。凡风邪侵犯咽喉，内连于肺，肺失清肃之功，郁而化热，循经蒸灼，壅阻气血，则为红肿疼痛。或内有积热，多食辛辣厚味，痰热蕴郁脾胃，胃热逆灼于咽喉，亦发为红肿疼痛。心肝肾功能失调，与发病亦有一定关系。咽喉病多属火热所致，故喉科有“其症虽繁，大要总归于火”（《咽喉经验密传》）。“火者痰之本，痰者火之标，故言火则痰在其中”（同上），咽喉红肿处，每多痰涎停蓄基于此。咽喉病的治疗，前人也多经验总结，（《咽喉经验密传》）说：“凡喉症之出，属痰、属风、属热，多因郁火而兼热毒。大要去风疾，解毒开郁为极紧。”后世崇之。腮腺炎属大头瘟，蝦蟆瘟等之范畴，乃疫毒侵袭头面，壅滞气血，结聚于颈腮所致，本病与乳蛾、喉痹病性同属热毒，主症皆为红肿热痛，故同用有清热解毒，散肿止痛功效的方剂治之。

 

    三、太阳集团喉疾灵胶囊之方解

    根据传统中医药理论对咽喉主要常见疾病认识， 太阳成tyc122cc集团研究出了腮腺炎、扁桃腺炎、急性咽炎与慢性咽炎等咽喉疾病的治疗良药--喉疾灵胶囊，它有山豆根、了哥王、广东土牛膝、板兰根、连翘、天花粉、桔梗、猪牙皂、牛黄、诃子、珍珠层粉、冰片十二味中药组成。

    方中的牛黄苦凉，清热解毒而化痰。用于热毒郁结咽喉肿痛，溃烂、口舌生疮、痈毒，名方牛黄解毒丸、犀黄丸、珠黄散均以之为主。并能清心镇惊，防热毒内犯攻心。山豆根苦寒，清火解毒，消肿止痛。治喉痹、喉风。《本草求真》说：“山豆根功专泻心保肺，及降阴经火逆，解咽喉肿痛第一要药”。二药解毒消肿，善治咽喉肿痛，共为君药。天花粉苦甘寒，清热生津，消肿排脓。《日华子本草》说天花粉“排脓，消肿毒”，《滇南本草》说“止咳嗽”。热盛伤阴，肺失清降则咳嗽，一药兼治。了哥王苦辛寒，清热解毒，消肿散结。《南宁药物志》说“杀虫解毒，消肿止痛，治痈疡，无名肿毒”。土牛膝苦酸平，活血散瘀，清热解毒。《上海常用中草药手册》说“治白喉，急慢性咽炎”。连翘苦微寒，清热解毒。凡热毒痈肿疮疡，并皆治之，前人称为疮家圣药。板蓝根苦寒，清热解毒，凉血利咽。疗喉痛疮肿，痄腮。五药助君药清热解毒，消肿散结，是为臣药。珍珠层粉咸寒，清热平肝，“堕痰拔毒”。《现代实用中药》说“功用与珍珠同，治口腔粘膜诸炎症，粘液分泌亢进（痰涎）”。诃子苦酸平，敛肺止咳，利咽开音。猪牙皂辛温，祛痰开窍，祛顽痰阻塞，咳吐不爽。桔梗苦辛平，宣通肺气，祛痰排脓。疗咽痛咳嗽，声音嘶哑。冰片清热散结，止痛，主疮疡咽喉肿痛，为治喉痛良品。诸药辅君协臣，治疗兼症，引药达病所，共为佐使。诸药相伍，共奏“清热，解毒，散肿止痛”之功效，适用于腮腺炎，扁桃体炎，急性咽炎，慢性咽炎急性发作及一般喉痛。对喉病腮腺炎因热毒郁结而致者，颇为合适。这也说明太阳集团喉疾灵胶囊是以中医药理论为基础，采用现代技术而成的纯中药制剂。

 

    四、太阳集团喉疾灵胶囊的药理药效研究

    经中国医学科学院、天津药物研究院等权威机构研究证明，喉疾灵胶囊具有明显的解热、镇痛、消炎、抑菌、抗病毒,这为其清热解毒、散肿止痛的功效提供了药理基础。

    1、解热作用  采用酵母所致大鼠升高法。选用SD大鼠60只,雌雄兼用, 体重170±20g,随机分为6组,空白对照组、生理盐水对照组、喉疾灵原料浸膏2g/4g/8g生药/㎏体重剂量组、乙酰水杨酸100mg/㎏体重阳性对照组，各组灌胃给药容积为10mL/kg。除乙酰水杨酸于实验当日给药外，其余各组连续药5天。实验当日间隔2小时测定肛温两次取平均作为基础体温。除空白对照组外，于其余各组大鼠颈背部皮下注射新鲜配制的 15%干酵母生理盐水混悬液10mL/kg,注射后4h体温升高显著后, 灌胃给药并于给药后0.5、1、2、3、    4、5、6h测体温。结果表明, 喉疾灵组在给药1h后即有抑制发热作用，且作用持续6h，与生理盐水组比有明显差异，乙酰水杨酸组在给药后2～6 h有明显解热作用, 表明喉疾灵在抑制机体发热反应方面的作用明显。

    2、镇痛作用  采用小鼠醋酸扭体法。雌性小鼠50只, 体重23±2g,随机分为5组,生理盐水对照组、喉疾灵原料浸膏2g/4g/8g生药/㎏剂量组、消炎痛阳性对照组，各组灌胃给药容积为10mL/kg,除消炎痛于实验当日给药外，其余各组连续药5天。动物末次给药1小时，每只鼠腹腔注射 0.6%冰醋酸10mL/kg致痛,引起小鼠扭体反应。结果表明，喉疾灵各组动物的平均扭体次数明显低于生理盐水对照组，喉疾灵的扭体抑制率最低达53.2%，高者可达73.4%，接近消炎痛阳性对照组。说明喉疾灵在镇痛方面的作用明显。

    3、抗炎作用  采用二甲苯所致小鼠耳肿实验评价。雄性小鼠50只, 体重23±2g,随机分为5组,生理盐水对照组、喉疾灵原料浸膏2g/4g/8g生药/㎏剂量组、消炎痛阳性对照组，各组灌胃给药容积为10mL/kg,除消炎痛于实验当日给药外，其余各组连续药5天。动物末次给药1小时后，用二甲苯均匀涂抹于小鼠的右耳，45分钟后处死小鼠，采用统一方法剪下两耳并用同一个打孔器采取样品分别称重，以左右耳片重的差值作为肿胀指数。结果表明，喉疾灵各组动物右耳的的平均肿胀度明显低于生理盐水对照组，肿胀抑制率平均达53%，并高于消炎痛阳性对照组（51%）。说明喉疾灵在抗炎方面的作用十分突出。

    4、抑菌作用  采用体外抑菌试验法。 选用大鼠50只, 体重170±20g,随机分为5组,生理盐水对照组、喉疾灵原料浸膏3g/6g/9g生药/㎏剂量组、苄星青霉素阳性对照组，各组灌胃给药容积为10ml/kg,除消炎痛于实验当日给药外，其余各组连续药5天。动物末次给药1小时后股动脉放血制备灭活血清。依次二倍递减稀释后向试管中加入等量的细菌，37℃培养18小时。结果表明喉疾灵组对金黄色葡萄球菌、甲乙型溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌均有较强的抑菌作用，其中对金黄色葡萄球菌作用更强。

    5、抗病毒作用  用喉疾灵稀释液进行抗病毒实验，结果表明该药对引起咽喉部感染的病毒CoxB2有抑制作用，该病毒尤其是在春季造成感染。

    6、急性毒性试验   选用健康小鼠，体重19～21g，按照体重一次最大灌胃给药，浓度为69.92g生药/㎏，给药体积为0.4ml/10g,连续7天，未见毒性反应，亦未有死亡出现，因此，该药的LD50>69.92g生药/㎏。

 

    五、太阳集团喉疾灵胶囊的临床研究

    太阳集团喉疾灵胶囊经天津药物研究院、天津医科大学第二医院、天津市公安医院、天津市滨江医院、天津中医学院第一附属医院、天津中心医院以及上海医科大学附属医院、上海中医药大学附属医院、上海曙光医院等医院的耳鼻喉科临床试验，证明本药具有良好的镇痛、消炎、抗菌、袪痰作用,治咽炎有显著疗效，并可快速缓解咽喉肿痛、咽干咽痒、咽异物感、干咳等咽部症状，效果显著。 2000～2001年天津部分医院对太阳集团喉疾灵胶囊治疗咽喉急慢性炎症等5种疾病的效果进行了<